（目的）切除不能進行再発大腸がん患者に対する1次治療としてFOLFOX + Bi-weekly Cetuximab併用療法の有効性と安全性を評価した。（対象と方法）2011年9月に多施設共同第II相試験を開始した。対象はKRAS野生型の治癒切除不能の進行・再発大腸がんで化学療法未施行例である。適格基準は測定可能な標的病変を有する（RECIST ver1.1）ni、20歳以上、PS：0～1（ ECOG ）主要臓器（ 骨髄、肝、腎など ）の機能が十分に保持されている症例とした。投与スケジュールはmFOLFOX6/ Cetuximab 500 mg/m2/biweekly 120min でPDもしくは規定の副作用発現となるまで続行した。Grade2の神経毒性発現時にはOxaliplatinのみの中止を可能とした。Primary endpointは奏効率、Secondary endpointは治療開始より8週後の抗腫瘍効果、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）5-FU＋LV＋Cetuximab療法での有効性と安全性、安全性などとした。（結果）2013年2月に60例を集積し、登録は終了した。登録症例の背景は年齢64.5歳（３８-８２）、男性/女性：47/13、PS 0/1:51/9、転移巣は肝/肺/リンパ節/その他:51/15/19/7であった。Grade3、4以上の副作用は好中球減少19％、末梢神経障害4.8％、皮膚障害8.1％に認められた。現在までに解析可能であった奏効率は70％（28/40）の結果である（結語）本投与法は安全な投与が可能で、weekly cetuximab併用療法に比べて奏効率、副作用の点から問題なく、２週間毎の通院が可能なことが有用と考えられた。